西安巨子生物回应重组胶原蛋白产品有关问题

11 阅读：170 2025-06-24 03:56:02 评论：0

6月23日晚，西安巨子生物基因技术股份有限公司发布关于重组胶原蛋白产品有关问题的声明，全文如下：

一、重组胶原蛋白技术探索历程

西安巨子生物于2001年申请了国内第一项相关发明专利《一种类人胶原蛋白及其生产方法》，基于学术研究将该创新性物质率先命名为“类人胶原蛋白”，并申请“类人”商标。根据现行《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》，该物质属于“重组人源化胶原蛋白”。历经二十余年技术积累，我公司始终致力于重组胶原蛋白的生物制造与应用创新，推动该成分从实验室研究走向产业化落地，为行业发展奠定技术基础。

二、现有行业标准情况

2021年：《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》发布并实施

2022年：医药行业标准 YY/T 1849-2022《重组胶原蛋白》发布并实施

2023年：医药行业标准 YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》发布并实施

2023年：团体标准 T/ZGKSL 004-2023《化妆品用重组胶原蛋白原料》发布并实施

2025年：医药行业标准 YY/T 1947-2025《重组胶原蛋白敷料》发布（2026年3月实施）

三、产品生产规范与要求

检测标准依据：我公司产品研发与生产参考和引用上述标准，制定并按照企业标准，进行原料和产品的质量控制。

生产合规性：我公司所有产品按照备案配方及工艺投料生产，符合化妆品备案技术文件要求。

四、事件响应与自查

近期，关于我公司产品重组胶原蛋白成分添加的讨论引起了社会各界的关注。该事件发生的第一时间，公司迅速响应，对重组胶原蛋白原料及产品的生产、检测、包装标签等各个环节展开了全面的自查，并对不同的检测方法分别进行了方法学验证。

我们发现，随着重组胶原蛋白产业的快速发展，以及消费者对产品质量要求的日益增长，我公司现有的质量标准、检测方法和标签标识在某些方面已逐渐显现出其局限性，难以完全适配行业发展与技术进步的高标准和高要求，需要不断地优化迭代。